目前，核酸检测是确诊新冠肺炎的“金标准”，只有通过核酸检测为阳性才能确诊。检测新型冠状病毒核酸采用的是逆转录-多聚酶链反应(RT-PCR)的方法，理论上这种检测方法的敏感性是很高的，即阳性率很高。然而，之前媒体多次报道，这次新冠肺炎病毒有个显著的特点，就是并不是所有患者都能检测出核酸阳性，即核酸检测结果出现了假阴性。比如，北京中日友好医院的一位武汉来京发热肺炎患者，入院前3次咽拭子新冠病毒核酸检测均为阴性，甲流核酸检测阳性，因此于1月30日以“重症甲流”收入院。患者入院后插管上呼吸机，通过肺泡灌洗检测，直到2月5日才发现新冠病毒核酸阳性。浙江大学医学院附属第一医院发布的一则报道显示，一位女患者5次核酸检测都是阴性，“但她有明确的武汉流行病学史，我们又觉得她不是普通的炎症，和常规肺炎不一样，和新冠肺炎很像，所以决定不能放过。”最终这位女患者被确诊。类似的多次核酸检测均为“假阴性”的情况并不罕见，核酸检测假阴性的问题，引起了医疗界和社会公众的高度关注。

　　那么，“金标准”“敏感性”“阳性率”“假阴性”等专业术语，都是什么意思？

　　“金标准”，是指当前公认的诊断疾病最可靠的标准方法，可以正确的区分“有病”或“无病”。

　　“敏感性”，是指按照“金标准”确诊的病人中，试验阳性或异常人数所占的比率（%）。“敏感性”又称为真阳性率 (true positive rate，TPR)，表示试验能够将实际有病的人正确判定为“患者”的能力。

　　“特异性”，是指按照“金标准”确定的非病人中，试验阴性或正常人数所占的比率（%）。“特异性”又称为真阴性率(true negative rate，TNR)，表示试验能够将实际无病的人正确判定为“非患者”的能力。

　　“假阴性”，就是指某项检查的结果实际应该是阳性，但由于操作、仪器、个人身体特性等原因导致结果呈阴性。

　　“假阴性率”，又称为漏诊率，是指按照“金标准”确诊为“患者”的病人中，试验检查为阴性或正常的人数所占的比例。敏感性和漏诊率是互补的，敏感性越高，漏诊率就越低。

　　“假阳性”，是指因为种种原因把不是阳性的人检测出阳性的结果。

　　“假阳性率”，又称为误诊率。是指按照“金标准”确定为“非患者”的人中，试验检查为阳性或异常的人数所占的比例。特异性和误诊率是互补的，特异性越高，误诊率就越低。

　　“准确性”，是指临床诊断检测出的真阳性和真阴性例数之和，占病例数的比例。准确性高的试验诊断方法，其敏感性和特异性之和一定高，假阴性和假阳性之和也就是最小。

　　“患病率”，是指被检测的全部对象中，真正是患者的比例。患病率受很多因素的影响，比如不同地区，不同水平的医疗机构，或者患者年龄、性别等来源不同，其患病率会有很大差别。

　　理想的指标，应该具有100%的诊断敏感性和特异性，但是显然这样的指标是不存在的，单独使用某一个指标去诊断疾病，必然有一定的假阴性和假阳性。也就是，必然出现漏诊和误诊。

　　1.如何正确认识阴性和阳性？

　　阳性（+）和阴性（-）是实验结果的判别方式之一，被称为定性检查，阴性的含义类似于“无”；而阳性的含义类似于“有”。

　　以阴性（-）为例，一个阴性的实验结果，表示化验中没有检查到某种成分，就可以被称为阴性。阴性不一定就是“没有”，可能是某种成分含量很低，或某种成分含量在正常范围内，用常规方法检测不到。比如，痰菌检查为肺结核最主要检查手段，若痰菌检查发现结核分枝杆菌，是诊断传染性肺结核确诊依据，但如果痰涂片用显微镜检查没有发现抗酸杆菌，检查报告中提示抗酸杆菌（-），则考虑该标本中未有结核分枝杆菌的检出。许多抗原或抗体检查也用阴性表示正常，如梅毒螺旋体抗体试验（-）表明没有感染梅毒；艾滋病病毒抗体过筛试验（-）表明没有感染艾滋病病毒。这种情况下阴性结果是好的，可以排除某些问题的存在。同样，新冠肺炎的核酸检测阴性（-），不是指肯定没有感染病毒，可能是没有感染病毒，也可能是感染了病毒但因各种原因未检测出来。

　　那么阳性（+）结果怎么看？一般情况下，阳性代表有问题的存在，某些化验指标超出了正常范围。比如，新型冠状病毒肺炎的临床诊断病例或疑似病例，如果核酸检测阳性，就可以确定感染了病毒，为确诊病例。

　　并非所有的阴性结果都代表正常，也并非所有的阳性结果也都代表有问题。例如，精液果糖含量降低或呈阴性（-），可引起精子活力不足导致不育就属异常。人类第二大血型系统的Rh血型，99.5%以上的中国人为阳性，化验单上会标明“Rh：阳性”，只有极少数人Rh血型为阴性。

　　2.什么原因会导致新冠肺炎核酸检测为假阴性？

　　多种原因，如检测试剂盒性能如何；标本未采集到含有病毒的细胞；采样部位与病期不一致；核酸提取的效率与纯度，体外诊断试剂灵敏度差异；病毒变异性；规范的临床实验室等等，每个环节都会影响最终的检测结果